Impacto econômico no tratamento do glaucoma: volume de gotas de colírios antiglaucomatosos brasileiros e norteamericanos Economic impact of glaucoma treatment: Brazilian and North-american antiglaucomatous eyedrop volumes
Roberto Roizenblatt1 Denise de Freitas2 Rubens Belfort Jr.3 Ana Luisa Hofling-Lima4 João Antonio Prata Jr.5
RESUMO
Objetivo: Comparar o exame de gotas de colírios antiglaucomatosos norte-americanos e brasileiros, e a repercussão no custo do tratamento. Métodos: Estudo volumétrico da gota e conseqüente número de gotas por mililitro, com estabelecimento da duração média de cada frasco de colírio para a posologia e custo anual do tratamento. Resultados: A gota de Alphagan brasileiro foi em média 18% maior que a norteamericana, com duração média de 30,8 dias e custo anual de R$ 440,70; o Alphagan norte-americano teve duração média de 36,3 dias e custo anual de R$374,10, ou seja, 17,8% de diferença no custo anual. A gota de Betoptic S brasileiro foi 38,4% maior que a norte-americana, com duração de 31,3 dias e custo anual de R$ 192,60; o Betoptic S norteamericano teve duração de 43,3 dias e custo anual de R$ 139,40, ou seja, 38,1% de diferença no custo anual. A gota de Iopidine brasileiro foi 46,3% maior que a norte-americana, com duração de 35,7 dias e custo anual de R$ 365,00; o Iopidine norte-americano teve duração de 52,6 dias e custo anual de R$ 248,40, ou seja, 46,9% de diferença no custo anual. A gota de Timoptol foi 14,7% maior que a norte-americana, com duração de 45,4 dias e custo anual de R$ 58,40; o Timoptic norteamericano teve duração de 52,1 dias e custo anual de R$ 51,00, ou seja, 14,5% de diferença no custo anual. Conclusões: Em todos os colírios o volume da gota brasileira foi estatisticamente maior, acarretando menor duração do frasco, maior custo anual do tratamento com desperdício significativo e prejuízo para o consumidor. Descritores: Glaucoma/terapia; Glaucoma/economia; Soluções oftálmicas; Custos de medicamentos; Qualidade de medicamentos; Estudo comparativo; Brasil; Estados Unidos
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Residente do segundo ano do Departamento de Oftalmologia da Universidade Federal de São Paulo -Escola Paulista de Medicina. Chefe do Setor de Doenças Externas Oculares do Departamento de Oftalmologia da Universidade Federal de São Paulo - Escola Paulista de Medicina. Professor Titular do Departamento de Oftalmologia da Universidade Federal de São Paulo - Escola Paulista de Medicina. Professora Adjunto do Departamento de Oftalmologia da Universidade Federal de São Paulo - Escola Paulista de Medicina. Chefe do Setor de Glaucoma do Departamento de Oftalmologia da Universidade Federal de São Paulo - Escola Paulista de Medicina. Endereço para correspondência: Dr. Roberto Roizenblatt - R. Tomas Carvalhal, 865/102. São Paulo (SP) CEP 04006-003. E-mail:
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INTRODUÇÃO
Em oftalmologia, a via tópica é a principal forma de administração de medicações e o volume da gota instilada está diretamente relacionado à biodisponibidade da droga, para proporcionar uma quantidade padrão e adequada para ação do fármaco(1-3). Em condições normais, em olhos não anestesiados, o volume de lágrima é em torno de 7 µl, apresentando um turnover de 16% por minuto, que pode aumentar em 30% por minuto pelo estímulo causado pela instilação da gota. As apresentações comerciais mais antigas apresentam volumes que variam entre 50 e 75 µl(1-2) e atualmente os frascos fornecem gotas variando entre 25 e 56 µl(4).
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É importante produzir uma gota menor com maior concentração da droga pois a ação farmacológica depende da quantidade residual em contato com a superfície ocular, após perdas por diluição, ligação e drenagem(2-3). Já foi demonstrado, por exemplo, que 5 µl de nitrato de pilocarpina 1,92 x 10-2 M resultam em igual concentração de 25 µl de 1,0 x 10-2 M da mesma droga, e melhora sua biodisponibilidade pela menor drenagem e menor absorção sistêmica(5). De acordo com Nagataki(6), a melhor concentração em filme lacrimal é atingida com uma gota de 20 µl. É comum entre pacientes usuários de colírios de mesma posologia e contendo volume igual, a observação das diferentes durações de medicações. No mercado brasileiro há colírios que possuem equivalentes em outros países, inclusive com mesmos nomes comerciais, porém apresentados em frascos diferentes. Como o tamanho da gota está diretamente relacionado à conformação interna do bico do frasco, objetivou-se determinar se existe diferença entre a gota obtida de colírios norte-americanos e seus similares nacionais, bem como dimensionar esta possível diferença na duração do tratamento com cada frasco e seu conseqüente impacto econômico no tratamento anual. MÉTODOS
Foram adquiridos em farmácias nos Estados Unidos e no Brasil 8 frascos dos seguintes colírios: Timoptol 0,5% (5ml Merck - Brasil); Timoptic 0,5% (5ml Merck - EUA); Alphagan 5ml (Allergan - Brasil); Alphagan (5ml Allergan - EUA); Betoptic S (5ml Alcon - Brasil); Betoptic S (5ml Alcon - EUA); Iopidine (5ml Alcon - Brasil) e Iopidine (5ml Alcon - EUA); nos EUA, em 4/99 na Medical Center Pharmacy, New Haven, EUA, e no Brasil, na Drogaria São Paulo / Pedro de Toledo na mesma época. Comparou-se o peso de cada gota em balança de precisão eletrônica Marte modelo AL500 com sensibilidade de até 1mg e reprodutibilidade de até 1mg, em temperatura ambiente e tarada a cada medida, para cada frasco. Para obtenção da gota o frasco de colírio foi invertido a 90°, e levemente pressionado a fim de proporcionar uma gota após aproximadamente 15 segundos. Todos os colírios foram abertos e testados pelo mesmo investigador e 10 gotas de cada frasco foram pesadas para estabelecer cada medida. A balança foi tarada a cada medida. A determinação do volume da gota foi obtida após a pesagem de um ml (conseguido através do uso de uma pipeta) de cada medicação, pela relação volume-peso. Mediu-se nos frascos o volume das gotas, o número de gotas em cada frasco e a duração do tratamento baseado no número de gotas disponíveis (considerando o uso diário de uma gota aplicada em cada olho, duas vezes ao dia, no total de 4 gotas por dia). Determinou-se também, para cada tipo de colírio, o custo mensal do tratamento para cada um dos frascos, baseado nos preços das medicações adquiridas.
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As comparações das variáveis quantitativas analisadas foi procedida pelo teste não paramétrico para amostras independentes de Mann-Whitney, sendo considerada uma diferença estatisticamente significante um valor de probabilidade (p) menor que 5%. RESULTADOS
Comparando-se os volumes de gotas de antiglaucomatosos nacionais e americanos verificou-se que em todos eles o volume das gotas foi maior nos colírios brasileiros de forma estatisticamente significante (Tabela 1). Em média, a gota brasileira de Alphagan foi 18% (8,6-29,1%) maior que a do importado, a gota média de Betoptic S foi 38,4% (30,5-44,4%) maior que a do importado, a gota média de Iopidine foi 46,3% (13,6-80,7%) maior que a do importado e a gota média de Timoptol foi 14,7% (9,8-19,0%) maior que a do importado. O número médio de gotas por frasco obtido com os produtos brasileiros foi significativamente menor que o dos frascos norte-americanos (Tabela 2), com média de 15,2% menor para o Alphagan, 27,7% menor para o Betoptic S, 32,1% menor para o Iopidine, e 12,8% menor para o Timoptol. A duração média dos frascos foi significantemente menor nos frascos brasileiros (Tabela 3). Um frasco de Alphagan foi em média 17,8% maior que o nacional, o Betoptic S 38,3% maior que o nacional, o Iopidine 47,3% maior que o nacional e o Timoptic® norte-americano 14,7% maior que o Timoptol® nacional. O gráfico 1 mostra a duração média dos frascos em dias. A tabela 4 mostra o custo anual (calculado para 365 dias de uso diário de uma gota duas vezes ao dia em cada olho) dos colírios antiglaucomatosos, em reais, por paciente, com o colírio atual no mercado e o que custaria se o volume médio da
Tabela 1. Média geral de volume de gota por frasco (Brasil e EUA) em ml
Brasil ml desvio-padrão Colírio Alphagan Betoptic S Iopidine Timoptol
0,041 0,040 0,035 0,028
0,0008 0,0008 0,0020 0,0004
EUA ml desvio-padrão 0,034 0,029 0,026 0,024
0,0010 0,0010 0,0080 0,0004
p
